韓國REACH(K-REACH)法規

K-REACH法規簡介

      韓國REACH(K-REACH)全稱為韓國化學品注冊與評估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals),于2015年1月1日正式實施。該法案采用類似歐盟 REACH法規的登記、評估、 授權和限制要求, 對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理。韓國REACH是繼歐盟 REACH之后,又一部具有國際影響力的化學品管理法案, 對中國化學品出口行業影響巨大。

      2016年12月28日,韓國環境部(MOE)決定對現行的K-REACH法規大幅度修改。K-REACH修訂版將于2019年1月1日正式實施。原有的510個現有物質注冊清單不受影響,也就是說,如果企業的物質是列入第一批510個指定現有物質,但是尚未完成正式注冊的,那么從2018年7月1日開始,該物質無法在韓國本土生產或進口,必須等企業完成正式注冊后,物質才能合法在境內生產或進口。

K-REACH豁免

      K-REACH不適用于:

  1. 《原子能法》所規定的放射性物質
  2. 《藥劑師法》所規定的醫藥品及醫藥用品
  3. 《毒品管理法律》所規定的的毒品類
  4. 《化妝品法》所規定的化妝品和使用在化妝品中的原料
  5. 《農藥管理法》所規定的的農藥和原料
  6. 《肥料管理法》所規定的的肥料
  7. 《食品衛生法》所規定的食品,食品添加劑,容器,包裝
  8. 《飼料管理法》所規定的飼料
  9. 《槍炮,刀劍,火藥類等管制法》所規定的火藥類
  10. 《軍需品管理法》及《防衛事業法》所規定的軍需品(根據《軍需品管理法》所規定的商業用品除外)
  11. 《保健品》相關法律所規定的的保健食品
  12. 《醫療儀器法》所規定的醫療器械
  13. 《個人護理產品安全法》所規定的個人護理產品
  14. 《消費化學品和生物殺蟲劑安全法》所規定的生物殺滅劑及殺滅產品

物質注冊范圍

  • 投放韓國市場的生產/進口量超過1t/a的現有化學物質;
  • 投放韓國市場的生產/進口量超過100kg/a的新化學物質;
  • 100kg以下的新物質需完成通報;

注冊主體

  • 韓國境內生產商;
  • 韓國境內進口商;
  • 非韓國生產商必須通過唯一代表來完成注冊義務;

物質注冊

      韓國引入了歐盟REACH下預注冊的操作,要求所有超過1t/a的現有物質必須在2019年1月1日至2019年7月1日前向官方提交預注冊。若企業未能及時完成預注冊,自2019年7月1日起,相關企業將不能繼續生產/進口,使用或銷售該物質。提交預注冊的物質,可以根據預注冊噸位以及物質的危害特性,享有注冊緩沖期。具體如下:

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供應鏈物質信息傳遞

      化學物質和產品的供應商需要向供應鏈上的下游用戶提供已經注冊的物質以及MOE指定的有害現有物質以及有害化學物質的化學安全信息(注冊號,物質名稱,危害及風險信息,安全使用信息)

      新物質和未注冊物質可以不用傳遞注冊號和通報號。但是如果有害化學物質的含量超過了臨界值,那么相關企業仍需要提供以上信息。

      若CMR物質(由MOE公布)的含量超過了GHS法規規定的臨界值,那么相關企業必須提供CMR物質的化學信息。

新物質的定義

      未列入以下清單中的物質稱為新物質:

  • 1991年2月2日前存在于韓國市場,且在1996年12月23日前由環境部通報的化學物質;
  • 1991年2月2日后,已經按照現行TCCA的相關規定完成有害性評估,且環境部已通報的化學物質。

      韓國現有物質查詢 

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