韓國環境部就特殊情況下物質的預注冊提出建議

根據K-REACH修訂版的規定,韓國境內現有化學物質(非第一批注冊清單中的物質)的生產商/進口商,如在2016~2018年期間有進口超過1噸/年,需要在2019年1月1日-2019年6月30日期間提交預注冊。企業在規定時間內提交現有物質預注冊后,根據提交的噸位以及物質本身的危害性,可以享受相應的注冊緩沖期。但是對于一些特殊情況下的物質如何進行預注冊困擾了很多相關企業,為了解決這個問題韓國環境部特別提出了建議:

一、沒有KE Number的UVCB物質(企業想以整體方式提交)

UVCB物質定義:UVCB全稱為substances of unknown or

variable composition, complex reaction products or biological materials,指的是成分未知或可變的物質,復雜反應產物或生物材料(例如:石油化工產品,煤化學制品,天然提取物等)。

所需符合的條件:在1991年之前生產/進口的UVCB物質,且這些物質沒有被列入KECL清單,或者生產過程中產生的中間體。

此狀況下提交預注冊所需材料:

(1)工藝描述,包括制造/合成方法;

(2)含量超過10%的主要成分信息(包括名稱,含量,分類和標簽等,所提供的信息盡可能詳細);

(3)若注冊者擁有分析數據,建議將其提交;

(4)確認物質是在1991年之前生產/進口/使用的聲明;

(5)確認物質是否為CMR物質/物質的分類及標簽。

提交方式:

在2019年6月30日前可以通過發送郵件或者當面溝通方式確認(郵箱:kreach@keco.or.kr;地址:(04513)39, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul, Republic of Korea)。

二、無法獲取產品信息的物質

由于機密商業信息保護的原因,韓國境外的生產商/貿易商不愿意提供物質信息給韓國境內的進口商,且不打算委托OR(唯一代表)完成預注冊的工作。這種情況下,韓國境內進口商可以向MOE(韓國環境部)申明已要求海外生產商提供必要信息、并讓對方提前完成預注冊,但韓國境外生產商或貿易商未能及時回應/處理/提交預注冊的工作。

所需提交的信息:

這種情況下韓國進口商需要在6月30號之前提交盡可能詳細的信息給官方

  • 物質信息獲取計劃(包括產品名稱,噸位,用途等);
  • 確認物質是否為CMR物質(致癌性,致突變性或生殖毒性物質)/分類及標簽。

后續的工作:2019年7月1日至9月30日期間,申請者需要繼續收集能獲取到的產品資料反饋給主管當局,主管當局根據資料進行評定,如認為物質滿足現有物質,那么接受預注冊的受理;如認為物質不滿足現有物質,則需要以新物質對待,申請人需要盡快完成正式注冊的工作以保證貿易的順利進行。

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